Scheda progetto

Dati aggiornati al: 31/08/2016

Progetto

Research, Application, Innovation, SErvices in Bioimaging (R.A.I.SE. in Bioimaging)

Cod. PON01_03054
Ambito/i Salute e Benessere
Descrizione L’obiettivo del progetto è l’ottimizzazione dei processi di produzione dei radiotraccianti, per utilizzarli in diagnostica imaging per avere informazioni sullo sviluppo delle patologie cronico degenerative per migliorare l’approccio terapeuticoabilitando la cura dei pazienti prima che la patologia si manifesti attraverso i suoi sintomi. Le linee di ricerca ed i risultati attesi che RAISE prevede sono: Indicazione Clinica per Alzheimer, Parkinson, Demenza a corpi di Lewy. Produzione dimostrativa del 18F-DOPA con l’attuale processo per effettuare un’indagine sperimentale clinico registrativo per verificare l’efficacia del radiofarmaco nella diagnosi dellepatologie. Questa linea consentirà di ottenere il Brevetto (AIC):ITELDOPA Con esso si aumenta lo spettro di azione e quindi della DOPA che diventa un nuovo strumento di diagnosi “precoce” assente sul territorio pugliese; Aumentodella resa di produzione con lo studio della dispensazione in asepsi. Le attuali macchine per la dispensazione del radiofarmaco prevedono l’uso dell’autoclavaggio per rendere il farmaco sterile ed iniettabile. L’autoclavaggio del radiofarmaco richiede 40 min e questo comporta la formazione di impurezze chimiche e la perdita del 30% della produzione. RAISE intende studiare e convalidare, con strumenti di biodecontaminazione (UV, Procedure Operative standard, Biocidi), un processo in asepsi che eviti l’autoclavaggio aumentando la resa produttiva. Poi, si progettauna nuova macchina che usa questo processo con caratteristiche di maggiore sicurezza per gli operatori e l’ambiente, nella produzione e confezionamento del farmaco; Aumento della resa di produzione migliorando l’impiantistica della sintesi. Uso di dispositivi Microfluidici in parallelo per aumentare la resa di produzione. Progettazione prototipale di un nuovo modulo di sintesi brevettabile, che dopo il progetto sarebbe industrializzabile per esser utilizzato in produzione nella ITELPHARMA e per essere commercializzato internazionalmente anche attraverso alleanze con multinazionali (GE, IBA); Aumento della resa di produzionemodificando la via sintetica. Si intende migliorare la resa di produzione cambiando i reagenti e la sintesi per ottenere il farmaco. Si richiede la progettazione di un nuovo kit per la sintesi e la sua realizzazione prototipale per ottenere un brevetto di processo. Dopo il progetto prevede l’industrializzazione del KIT e processo per essere utilizzati in produzione in ITELPHARMA ed venduti a multinazionali delRadiofarmaco; Cambio Eccipienti per il 18F-DOPA. Serve a ridurre il dolore nell’iniezione del tracciante. Cambiando gli eccipienti si aumenterebbe la stabilità del farmaco portandolo in soluzione a pH più vicino a quello del sangue annullando ildolore all’atto dell’iniezione; Sistema di qualità per autorizzazione GLP. Lo studio in vivo su cavie della bioequivalenza (il farmaco prodotto nel modo alternativo siaequivalente a quella descritto in Farmacopea Europea) verificando la cinetica e la dinamica della 18F-DOPA. Per poter effettuare questi studi di preclinica occorre allestire un laboratorio ed un sistema di qualità, Procedure Operative Standard, Protocolli di Qualifica della Attrezzature e, Convalida dei Metodi Analitici compliance alle Good Laboratory Practice finalizzati alla validazione dei processi edelle risorse del laboratorio come adeguate all’ottenimento dell’autorizzazione GLP da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, in fase di industrializzazione dei risultati. Ad oggi in Italia non esiste un laboratorio R&D in ambito Radiofarmaceutico autorizzato GLP dal Ministero della Salute. Nell’industrializzazione sarà costituito un metamodello per la produzione del 18F-DOPA che dipende dal successo delle linee di sviluppo anzidette. Durante il progetto e dopol’industrializzazione saranno raccolti i risultati delle sperimentazioni e delle esperienze in campo nell’applicazione sia dei risultati di ricerca sia delle corrispondenti industrializzazione.
Costo totale 5.745.125,00 euro
Contributo pubblico
Contributo pubblico totale
4.625.367,50 euro

Contributo ammesso PON R&C
4.625.367,50 euro

Contributo ammesso PAC
0,00 euro

Erogazione Avanzamento dell'erogazione in %
Importo erogato totale
3.955.901,00 euro

Importo erogato PON R&C
3.955.901,00 euro

Importo erogato PAC
0,00 euro

Legenda

Ambito/i – Indica l'ambito o gli ambiti nei quali il progetto ha la maggiore ricaduta. Un progetto può avere anche più di un ambito. Per alcuni progetti non è assegnato. Gli ambiti sono i seguenti 8: "Salute e benessere", "Alimentazione", "Energia" , "Ambiente e Ecologia", "Trasporti e Logistica", "Beni e attività culturali", "Social Innovation"e "Smart Cities".

Descrizione – Sintesi descrittiva del progetto.

Costo totale – Costo totale del progetto.

Contributo pubblico – Si riportano tre elementi:

  • Impegno totale – importo totale ammesso al finanziamento, potrebbe comprendere oltre al contributo a valere sul PON R&C, anche su altri fondi.
  • Contributo ammesso PON R&C
  • Contributo ammesso PAC
  • Contributo con altri fondi

Erogazione – Si riportano i seguenti elementi:

  • Importo erogato totale – tiene conto dell'importo erogato considerando sia l'erogazione PON R&C che su altri fondi se previsti
  • Importo erogato PON R&C – importo erogato a finanziamento del progetto a valere sul PON R&C
  • Importo erogato PAC – importo erogato a finanziamento del progetto a valere sul PAC
  • Importo erogato con altri fondi – importo erogato a finanziamento del progetto con altri fondi

Le erogazioni si riferiscono alla data di aggiornamento indicata in alto.

Tipologia Beneficiari Impegno pubblico per beneficiario
Università 2
Piccola Impresa 1
Ente pubblico di ricerca 1
Totale beneficiari 4

Università degli Studi di Bari Aldo Moro

Codice Fiscale: 80002170720
CUP: B91H11000890005
Localizzazione degli impegni finanziari: Puglia
Tipologia: Università
vedi scheda beneficiario >
Data presentazione 09/04/2010
Data approvazione 16/02/2015
Inizio attività Data prevista
01/09/2011 		Data effettiva
01/09/2011
Fine attività Data prevista
30/05/2015 		Data effettiva
-
Costo totale 1.900.000,00 euro
Contributo pubblico Totale
1.615.000,00 euro 		Ammesso PON R&C
1.615.000,00 euro
Erogazioni Totale
1.615.000,00 euro 		Importo PON R&C
1.615.000,00 euro

Data ultima erogazione PON R&C
-

ITEL TELECOMUNICAZIONI S.r.l.

Codice Fiscale: 02954150724
CUP: B91C11000660005
Localizzazione degli impegni finanziari: Puglia
Tipologia: Piccola Impresa
vedi scheda beneficiario >
Data presentazione 09/04/2010
Data approvazione 16/02/2015
Inizio attività Data prevista
01/09/2011 		Data effettiva
01/09/2011
Fine attività Data prevista
30/05/2015 		Data effettiva
-
Costo totale 2.928.875,00 euro
Contributo pubblico Totale
2.231.555,00 euro 		Ammesso PON R&C
2.231.555,00 euro
Erogazioni Totale
1.562.088,50 euro 		Importo PON R&C
1.562.088,50 euro

Data ultima erogazione PON R&C
-

CNR - Consiglio nazionale delle ricerche

Codice Fiscale: 80054330586
CUP: B81H11001040005
Localizzazione degli impegni finanziari: Puglia
Tipologia: Ente pubblico di ricerca
vedi scheda beneficiario >
Data presentazione 09/04/2010
Data approvazione 16/02/2015
Inizio attività Data prevista
01/09/2011 		Data effettiva
01/09/2011
Fine attività Data prevista
30/05/2015 		Data effettiva
-
Costo totale 716.250,00 euro
Contributo pubblico Totale
608.812,50 euro 		Ammesso PON R&C
608.812,50 euro
Erogazioni Totale
608.812,50 euro 		Importo PON R&C
608.812,50 euro

Data ultima erogazione PON R&C
-

Università del Salento

Codice Fiscale: 80008870752
CUP: B81H11001030005
Localizzazione degli impegni finanziari: Puglia
Tipologia: Università
vedi scheda beneficiario >
Data presentazione 09/04/2010
Data approvazione 16/02/2015
Inizio attività Data prevista
01/09/2011 		Data effettiva
01/09/2011
Fine attività Data prevista
30/05/2015 		Data effettiva
-
Costo totale 200.000,00 euro
Contributo pubblico Totale
170.000,00 euro 		Ammesso PON R&C
170.000,00 euro
Erogazioni Totale
170.000,00 euro 		Importo PON R&C
170.000,00 euro

Data ultima erogazione PON R&C
-
Asse - Obiettivo operativo I - Aree scientifico-tecnologiche generatrici di processi di trasformazione del sistema produttivo e creatrici di nuovi settori (vai alla pagina)
Azione Aree scientifico–tecnologiche di valenza strategica per lo sviluppo dell’industria e dei servizi
Linea d'intervento Ricerca Industriale (vai alla scheda)
Strumento di attuazione Invito alla presentazione di progetti di Ricerca Industriale (DD 1/Ric del 18/01/10)
QSN Obiettivo Rafforzare e valorizzare l'intera filiera della ricerca e le reti di cooperazione tra il sistema della ricerca e le imprese, per contribuire alla competitività e alla crescita economica;sostenere la massima diffusione e utilizzo di nuove tecnologie e servizi avanzati; innalzare il livello delle competenze e conoscenze scientifiche e tecniche nel sistema produttivo e nelle Istituzioni
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